Obs: O curso não necessariamente abrange todos os tópicos das referências bibliográficas.

Atenção! Este curso não aborda os seguintes itens:
► 1. Princípios de BPL. Rastreabilidade, reprodutibilidade e documentação. Validação de métodos analíticos. Calibração de equipamentos. 2. Amostragem, coleta, transporte e conservação de ambientes e alimentares. Análises físico- químicas (titulometria, condutividade, pH e umidade). esterilidade, contagem microbiana e endotoxinas. Interpretação de resultados laboratoriais aplicados à vigilância. 3. Controle, microbiológico e toxicológico de medicamentos, alimentos, cosméticos, saneantes, produtos para saúde e insumos farmacêuticos (metais pesados, agrotóxicos). Avaliação de contaminantes e resíduos em alimentos e medicamentos. toxicovigilância. 4. Fundamentos das normas ISO 17025 e ISO 15189. Auditorias, inspeções técnicas e indicadores de desempenho laboratorial. 5. Princípios de farmacogenética. RENAME e seleção de medicamentos essenciais. Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDTs). Atuação da CONITEC na incorporação de tecnologias em saúde. 7. Indicadores de qualidade e segurança do paciente. 8. Validação de limpeza. Rastreabilidade de lotes e recall de produtos. 11. Organização dos serviços farmacêuticos hospitalares. Dispensação, fracionamento e rastreabilidade. Cuidado farmacêutico e acompanhamento terapêutico. Estudos de estabilidade, biodisponibilidade e bioequivalência. 13. Supervisão técnica, elaboração e controle de POPs, auditorias internas e relatórios de não conformidade. Ética e responsabilidade profissional no exercício da função pública.
► 9. nº 8.080/1990, 10. Integração com as vigilâncias epidemiológica, ambiental e saúde do trabalhador. Protocolos de segurança do paciente (Portaria MS nº 529/2013 e RDC nº 36/2013). 12. Pesquisa clínica e pré-clínica.