Certificado
Ao final do curso receba um certificado de conclusão
Obs: O curso não necessariamente abrange todos os tópicos das referências bibliográficas.
Atenção! Este curso não aborda os seguintes itens de conhecimentos específicos:
► 3. Guia nº 4/2015, versão 1 da ANVISA – Guia para obtenção do perfil de degradação, e identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos. 4. Guia nº 8/2017, versão 3 da ANVISA – Guia para Investigação de Resultados Fora de Especificação – FDE. 5. Guia nº 28/2019, versão 1 da ANVISA – Guia de estudos de estabilidade. 6. Guia nº 14/2021, versão 2 da ANVISA – Guia de dissolução aplicável a medicamentos genéricos, novos e similares. 7. Guia nº 50/2021, versão 4 da ANVISA – Guia sobre o Controle de Nitrosaminas em Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos. 8. Guia nº 62/2023, versão 1 da ANVISA - Guia de Gerenciamento de Riscos da Qualidade. 17. RDC n° 47/2009 da ANVISA – Estabelece regras para elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilização de bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de saúde. 20. RDC nº 18/2014 da ANVISA - Dispõe sobre a comunicação à Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA dos casos de descontinuação temporária e definitiva de fabricação ou importação de medicamentos, reativação de fabricação ou importação de medicamentos, e dá outras providências. 22. RDC nº 73/2016 da ANVISA - Dispõe sobre mudanças pós- registro, cancelamento de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos e dá outras providências. 30. RDC nº 677/2022 da ANVISA – Dispõe sobre avaliação de risco e controle de nitrosaminas potencialmente carcinogênicas em Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA) e medicamentos de uso humano. 32. RDC nº 753/2022 da ANVISA - Dispõe sobre o registro de medicamentos de uso humano com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, classificados como novos, inovadores, genéricos e similares. 33. RDC nº 768/2022 da ANVISA – Estabelece regras para a rotulagem de medicamentos. 34. RDC n° 770/2022 da ANVISA – Estabelece frases de alerta para substâncias, classes terapêuticas e listas de controle em bulas e embalagem de medicamentos. 36. RDC nº 912/2024 - Dispõe sobre os prazos de validade e a documentação necessária para a manutenção da regularização de medicamentos.
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