O curso não necessariamente abrange todos os tópicos das referências bibliográficas.

Não aborda: 

• Inspeção de indústrias farmacêuticas. Legislação farmacêutica: RDC n° 625/2022 (Anvisa), Guia para Qualificação de transporte de produtos biológicos (Anvisa, versão 2, 2017),, Resolução n° 207/2018 (Anvisa), Instrução Normativa n° 131/2022 (Anvisa), Instrução Normativa n° 139/2022 (Anvisa), Controle informatizado de estoque (WMS - Warehouse Management Systems). Probabilidade e Estatística. Controle de qualidade de medicamentos biológicos. Garantia de qualidade aplicada à indústria farmacêutica. Gestão de desvios da qualidade e controle de mudança. Gestão de equipamentos (calibração e manutenção). Padronização de procedimentos. Gestão de fornecedores. A cadeia do frio para armazenamento e transporte de medicamentos/insumos. Qualificação de equipamentos e validação de processos aplicados ao armazenamento e transporte de medicamentos/insumos. Instrumentos para controle/monitoramento de temperatura aplicados ao armazenamento e transporte de medicamentos/insumos. Normas para a conservação de medicamentos biotecnológicos. Análise e Gerenciamento de Risco na Indústria aplicada às operações logísticas dos medicamentos. Tipos e características dos seus sucedâneos recombinantes. Inglês técnico. Método de Análise e Solução de Problemas (MASP).