Conhecimentos Específicos Concurso ANVISA | Estratégia Concursos

Conhecimentos Específicos (Diversos Tópicos - parte I) p/ ANVISA (Especialista em Regulação-Área 1)

Esse curso aborda os seguintes itens do último edital de Especialista em Regulação - Área 01 - Conhecimentos Específicos: 3, 7, 8, 9, 11, 13, 14, 15, 16, 17, 19, 20 e 21. - Química.

 

 

Conteúdo do Curso

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Conteúdo
Aula Demo Disponível
ITEM 11 - introdução à estatística aplicada a análises laboratoriais (controle de qualidade) e processos: estatística descritiva; tipos de erro em análises laboratoriais; diferença entre precisão e exatidão; testes de hipótese; intervalo de confiança.
Aula 02 Disponível
ITEM 11 – CONTROLE ESTATÍSTICO DE PROCESSO: processo; ciclo PDCA; controle de qualidade por meio da utilização de cartas de controle; causas de variação comum e causas de variação especiais
Aula 03 Disponível
ITEM 3 - Boas Práticas Laboratoriais: Definições, condições organizacionais e de gestão: organização e gestão de laboratório, documentos, registros, auditoria interna e ações corretivas e preventivas; processos específicos, amostragem, coleta e manuseio de amostras.
Aula 04 Disponível
ITEM 20 - Estudos de estabilidade: desenho e condições do estudo e amostragem. Monitoramento dos estudos de estabilidade: especificações para estabilidade, avaliação físico-química, avaliação microbiológica, fotoestabilidade. Interpretação dos resultados de estabilidade e fotoestabilidade.
Aula 03.1 Disponível
ITEM 3 - Boas Práticas Laboratoriais (parte 02)
Aula 05 Disponível
ITEM 7 – ASPECTOS DIVERSOS SOBRE VALIDAÇÃO (Conceito e aplicação): validação de processos, qualificação de equipamentos, validação de limpeza, validação analítica, protocolo de validação, plano mestre de validação, relatório de validação; revalidação, revisão periódica de produto, estado de controle, revisão periódica da qualidade.
Aula 06 Disponível
ITENS 8 e 9 – VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS E PROCESSOS: Validação de processo e as suas etapas críticas; tipos de validação de processos. Parâmetros para a validação de métodos analíticos para a identificação e determinação de constituintes, determinação de contaminantes e ensaios de desempenho.
Aula 07 Disponível
ITEM 13 - GERENCIAMENTO, CONTROLE E GARANTIA DA QUALIDADE: conceitos, princípio da garantia da qualidade, fatores que afetam a qualidade do produto, requisitos para um sistema de qualidade, objetivo, requisitos básicos, gestão da qualidade, auditoria da qualidade. Controle de Qualidade: conceito, aspectos gerais, fatores que afetam a qualidade dos produtos para saúde e dos demais produtos sujeitos aos regulamentos sanitários.
Aula 08 Disponível em 22/05/2019
ITEM 14 - Sistema da qualidade: seus elementos, política da qualidade para fabricação e ciclo de vida
Aula 09 Disponível em 11/06/2019
ITEM 16 - Síntese Orgânica: compostos de carbono e ligações químicas; Reações de substituição e adição nucleofílica; Reações de oxidação e redução; Lipídeos; Aminoácidos e proteínas; Identificação de compostos orgânicos (será abordado no item 19).
Aula 10 Disponível em 01/07/2019
ITEM 17 - Métodos sintéticos gerais: obtenção de aminas, amidas, ácidos carboxílicos e seus derivados, aldeídos e cetonas aplicados a sínteses de compostos químicos.
Aula 11 Disponível em 11/07/2019
ITEM 19 - Caracterização de compostos químicos (Conceito, príncipio, finalidade e avaliação): Uso de espectrofotometria no ultravioleta e visível para a quantificação de compostos químicos (parte 01).
Aula 12 Disponível em 21/07/2019
ITEM 19 - Caracterização de compostos químicos (Conceito, príncipio, finalidade e avaliação): Uso de espectrofotometria no ultravioleta e visível para a quantificação de compostos químicos (parte 02).
Aula 13 Disponível em 28/07/2019
ITEM 19 - Caracterização de compostos químicos (Conceito, príncipio, finalidade e avaliação): uso de espectrofotometria infravermelho e espectrometria de massa para a identificação de compostos químicos.
Aula 14 Disponível em 04/08/2019
ITEM 19 - Caracterização de compostos químicos (Conceito, príncipio, finalidade e avaliação): uso da cromatografia de camada fina para a identificação de compostos químicos e substâncias relacionadas. Uso da cromatografia líquida de alta eficiência para a quantificação de compostos químicos e substâncias relacionadas. Técnicas para determinação de enantiômeros: cromatografia quiral e análise de compostos químicos enantiôméricos (parte 01)
Aula 15 Disponível em 11/08/2019
ITEM 19 - Caracterização de compostos químicos (Conceito, príncipio, finalidade e avaliação): Uso da cromatografia de camada fina para a identificação de compostos químicos e substâncias relacionadas. Uso da cromatografia líquida de alta eficiência para a quantificação de compostos químicos e substâncias relacionadas. Técnicas para determinação de enantiômeros: cromatografia quiral e análise de compostos químicos enantiôméricos (parte 02).
Aula 16 Disponível em 18/08/2019
ITEM 19 - Caracterização de compostos químicos (Conceito, príncipio, finalidade e avaliação): Caracterização de compostos químicos por difração de raios X. Caracterização de compostos químicos por análise térmica.
Aula 17 Disponível em 02/09/2019
ITEM 19 - Caracterização de compostos químicos (Conceito, príncipio, finalidade e avaliação): Volumetria de oxiredução e complexação. Volumetria de neutralização em meio aquoso e não aquoso.
Aula 18 Disponível em 17/09/2019
ITEM 15 - CARACTERÍSTICA ESTRUTURAL DOS COMPOSTOS QUÍMICOS: Rotas de síntese química, reações químicas orgânicas e inorgânicas, impurezas relacionadas e não relacionadas, formas amorfas e polimorfismo, solventes residuais e metais pesados; Via de purificação e cristalização. Métodos analíticos aplicados à caracterização e identificação (será abordado no item 19).
Aula 19 Disponível em 02/10/2019
ITEM 21 - Projeção do prazo de validade: equação de Arrhenius e as consequências para a concepção de estudos de estabilidade. Cinéticas de reação e interpretação de dados cinéticos: teoria do estado de transição, efeito de solvente (meio), efeito de pH (gráficos tipo V, curvas sigmoides, curvas em sino). Acompanhamento de reações de decomposição de fármacos: ordem das reações químicas (zero, primeira ordem, segunda ordem, pseudo-primeira ordem. Principais reações de degradação de compostos químicos: hidrólise (natureza da reação, catálise, estrutura e reatividade), oxidação (natureza da oxidação, cinética. Fotólise: energética nas reações de fotólise, cinética (reações de fotólise de interesse farmacêutico, prevenção das reações de fotólise). Decomposição; cinética e química. (parte 01).
Aula 20 Disponível em 02/10/2019
ITEM 21 - Projeção do prazo de validade: equação de Arrhenius e as consequências para a concepção de estudos de estabilidade. Cinéticas de reação e interpretação de dados cinéticos: teoria do estado de transição, efeito de solvente (meio), efeito de pH (gráficos tipo V, curvas sigmoides, curvas em sino). Acompanhamento de reações de decomposição de fármacos: ordem das reações químicas (zero, primeira ordem, segunda ordem, pseudo-primeira ordem. Principais reações de degradação de compostos químicos: hidrólise (natureza da reação, catálise, estrutura e reatividade), oxidação (natureza da oxidação, cinética. Fotólise: energética nas reações de fotólise, cinética (reações de fotólise de interesse farmacêutico, prevenção das reações de fotólise). Decomposição; cinética e química. (parte 02).

Aulas Demonstrativas

CRONOGRAMA Vendas até: 04/10/2019 Acesso ao curso até: 04/03/2020