{"id":1756876,"date":"2026-05-08T14:34:00","date_gmt":"2026-05-08T17:34:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.estrategiaconcursos.com.br\/blog\/?p=1756876"},"modified":"2026-04-29T16:07:22","modified_gmt":"2026-04-29T19:07:22","slug":"judicializacao-saude-temas-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.estrategiaconcursos.com.br\/blog\/judicializacao-saude-temas-medicamentos\/","title":{"rendered":"Judicializa\u00e7\u00e3o da sa\u00fade: Temas que voc\u00ea precisa que saber!"},"content":{"rendered":"\n

Ol\u00e1, leitores! Tudo bem com voc\u00eas? A judicializa\u00e7\u00e3o do direito \u00e0 sa\u00fade <\/strong>\u00e9 um tema explorado em provas de diversas carreiras, tendo em vista as diversas Teses do STF.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Pensando nisso, neste artigo iremos compreender as principais decis\u00f5es dos Tribunais Superiores sobre essa tem\u00e1tica para ajud\u00e1-lo na hora da prova.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\"judicializa\u00e7\u00e3o<\/figure>\n\n\n\n

Principais temas da judicializa\u00e7\u00e3o da sa\u00fade<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Os dois principais temas do STF<\/strong> sobre a judicializa\u00e7\u00e3o do direito \u00e0 sa\u00fade, que foram recentemente sumulados, s\u00e3o o Tema 1234<\/a> e Tema 6<\/a><\/strong>, os quais tiveram sua obrigatoriedade refor\u00e7ada pelas s\u00famulas vinculantes 60 e 61:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

<\/p>\n\n\n\n

S\u00famula Vinculante 60<\/strong><\/p>\n\n\n\n

O pedido e a an\u00e1lise administrativos de f\u00e1rmacos na rede p\u00fablica de sa\u00fade, a judicializa\u00e7\u00e3o do caso, bem ainda seus desdobramentos (administrativos e jurisdicionais), devem observar os termos dos 3 (tr\u00eas) acordos interfederativos (e seus fluxos) homologados pelo Supremo Tribunal Federal, em governan\u00e7a judicial colaborativa, no tema 1.234 da sistem\u00e1tica da repercuss\u00e3o geral RE 1.366.243.<\/p>\n\n\n\n

S\u00famula Vinculante 61<\/strong><\/p>\n\n\n\n

A concess\u00e3o judicial de medicamento registrado na ANVISA, mas n\u00e3o incorporado \u00e0s listas de dispensa\u00e7\u00e3o do Sistema \u00danico de Sa\u00fade, deve observar as teses firmadas no julgamento do Tema 6 da Repercuss\u00e3o Geral (RE 566.471)<\/p>\n\n\n\n

<\/p>\n\n\n\n

Para fins de prova, \u00e9 necess\u00e1rio fixar que ambos os Temas e o Tema 500<\/a><\/strong> aplicam-se para demandas referentes ao direito ao fornecimento de medicamento.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

<\/p>\n\n\n\n

Judicializa\u00e7\u00e3o da sa\u00fade: Tema 6<\/strong><\/p>\n\n\n\n

O Tema 6<\/strong> garante o direito ao fornecimento de medicamento registrado na ANVISA, mas n\u00e3o inclu\u00eddo nas listas do SUS<\/strong>, de forma excepcional, desde que cumprida algumas condi\u00e7\u00f5es,<\/strong> cumulativas, cujo \u00f4nus probat\u00f3rio incumbe ao autor da a\u00e7\u00e3o:<\/span><\/p>\n\n\n\n

(a) negativa de fornecimento do medicamento<\/strong> na via administrativa, nos termos do item \u20184\u2019 do Tema 1.234 da repercuss\u00e3o geral;<\/p>\n\n\n\n

(b) ilegalidade do ato de n\u00e3o incorpora\u00e7\u00e3o <\/strong>do medicamento pela Conitec<\/strong>, aus\u00eancia<\/strong> de pedido de incorpora\u00e7\u00e3o ou da mora <\/strong>na sua aprecia\u00e7\u00e3o, tendo em vista os prazos e crit\u00e9rios previstos nos artigos 19-Q e 19-R da Lei n\u00ba 8.080\/1990 e no Decreto n\u00ba 7.646\/2011;<\/p>\n\n\n\n

(c) impossibilidade de substitui\u00e7\u00e3o<\/strong> por outro medicamento constante das listas do SUS e dos protocolos cl\u00ednicos e diretrizes terap\u00eauticas;<\/p>\n\n\n\n

(d) comprova\u00e7\u00e3o<\/strong>, \u00e0 luz da medicina baseada em evid\u00eancias<\/strong>, da efic\u00e1cia, acur\u00e1cia, efetividade e seguran\u00e7a do f\u00e1rmaco, necessariamente respaldadas por evid\u00eancias cient\u00edficas de alto n\u00edvel,<\/strong> ou seja, unicamente ensaios cl\u00ednicos randomizados e revis\u00e3o sistem\u00e1tica ou meta-an\u00e1lise;<\/p>\n\n\n\n

(e) imprescindibilidade cl\u00ednica do tratamento<\/strong>, comprovada mediante laudo m\u00e9dico fundamentado, descrevendo inclusive qual o tratamento j\u00e1 realizado; e<\/p>\n\n\n\n

(f) incapacidade financeira <\/strong>de arcar com o custeio do medicamento.<\/p>\n\n\n\n

<\/p>\n\n\n\n

Judicializa\u00e7\u00e3o da sa\u00fade: Tema 500<\/strong><\/p>\n\n\n\n

J\u00e1 o Tema 500 do STF<\/strong> abrange o direito ao fornecimento do medicamento SEM registro pela ANVISA<\/strong>, excepcionalmente, desde que haja caso de mora irrazo\u00e1vel <\/strong>da referida ag\u00eancia reguladora em apreciar o pedido (prazo superior ao previsto na Lei n\u00ba 13.411\/2016), quando preenchidos tr\u00eas requisitos:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

(i) a exist\u00eancia de pedido de registro<\/strong> do medicamento no Brasil (salvo no caso de medicamentos \u00f3rf\u00e3os<\/strong> para doen\u00e7as raras e ultrarraras);<\/p>\n\n\n\n

(ii) a exist\u00eancia de registro do medicamento em renomadas ag\u00eancias de regula\u00e7\u00e3o no exterior; <\/strong>e<\/p>\n\n\n\n

(iii) a inexist\u00eancia de substituto<\/strong> terap\u00eautico com registro no Brasil.<\/p>\n\n\n\n

<\/p>\n\n\n\n

Judicializa\u00e7\u00e3o da sa\u00fade: Tema 793<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Al\u00e9m disso, \u00e9 de extrema import\u00e2ncia diferenciar os referidos Temas do Tema 793<\/a><\/strong>, o qual n\u00e3o perdeu sua aplicabilidade, mas a teve restringida, uma vez que, atualmente, aplica-se para garantia o direito a tratamento de sa\u00fade, mas n\u00e3o ao fornecimento de medicamentos.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Na referida tese de direito a tratamento de sa\u00fade, o STF fixou entendimento pela responsabilidade solid\u00e1ria <\/strong>dos entes federativos nas demandas que exigem o direito \u00e0 sa\u00fade, podendo o polo passivo da demanda ser de qualquer deles, isoladamente ou em conjunto.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

No entanto, estabeleceu que compete \u00e0 autoridade judicial,<\/strong> direcionar, caso a caso,<\/strong> o cumprimento conforme as regras de reparti\u00e7\u00e3o de compet\u00eancias e determinar o ressarcimento a quem suportou o \u00f4nus financeiro.<\/p>\n\n\n\n

Entretanto, no que tange a demanda sobre fornecimento de medica\u00e7\u00e3o a compet\u00eancia<\/strong> dessas a\u00e7\u00f5es seguem o Tema 1235 e 500.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

O Tema 500 <\/strong>imp\u00f5e o dever da Uni\u00e3o <\/strong>de custear integralmente o fornecimento do medicamento SEM registro pela ANVISA<\/strong>, bem como que as a\u00e7\u00f5es nesse caso ser\u00e3o necessariamente interposta contra ela, tendo em vista o direito interesse.<\/p>\n\n\n\n

Por sua vez, o Tema 1234<\/strong> esclarece de forma ampla sobre a compet\u00eancia e o custeio<\/strong> em a\u00e7\u00f5es de fornecimento do medicamento<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

Para facilitar a compreens\u00e3o, criamos a tabela abaixo<\/strong> que explica essa relevante tese do direito \u00e0 sa\u00fade:<\/p>\n\n\n\n

1. <\/strong>Judicializa\u00e7\u00e3o da sa\u00fade<\/strong>: Medicamentos Incorporados ao SUS<\/strong> – Tema 1234<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Categoria<\/td>Subgrupo<\/td>Compet\u00eancia<\/td>Responsabilidade<\/td>Observa\u00e7\u00f5es<\/td><\/tr><\/thead>
CBAF<\/strong><\/td>–<\/td>Justi\u00e7a Estadual<\/td>Munic\u00edpios<\/td>–<\/td><\/tr>
CEAF<\/strong><\/td>Grupo 1A<\/strong><\/td>Justi\u00e7a Federal<\/td>Uni\u00e3o<\/td>Aquisi\u00e7\u00e3o centralizada pelo MS; Estados armazenam, distribuem e dispensam; Uni\u00e3o ressarce entes (salvo falha estadual)<\/td><\/tr>
<\/td>Grupo 1B<\/strong><\/td>Justi\u00e7a Estadual<\/td>Estados<\/td>Uni\u00e3o financia (repasse); se Munic\u00edpio fornecer \u2192 Estado ressarce<\/td><\/tr>
<\/td>Grupo 2<\/strong><\/td>Justi\u00e7a Estadual<\/td>Estados<\/td>Custeio integral pelo Estado; se Munic\u00edpio fornecer \u2192 Estado ressarce<\/td><\/tr>
<\/td>Grupo 3<\/strong><\/td>Justi\u00e7a Estadual<\/td>Munic\u00edpios (operacional)<\/td>Financiamento tripartite; n\u00e3o altera compet\u00eancia<\/td><\/tr>
CESAF<\/strong><\/td>–<\/td>Justi\u00e7a Federal<\/td>Uni\u00e3o<\/td>Uni\u00e3o ressarce entes, salvo atribui\u00e7\u00f5es de Estados\/Munic\u00edpios (distribui\u00e7\u00e3o\/dispensa\u00e7\u00e3o)<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

Exce\u00e7\u00e3o (Ind\u00edgenas)<\/strong> – Tema 1234<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Situa\u00e7\u00e3o<\/td>Compet\u00eancia<\/td>Responsabilidade<\/td><\/tr><\/thead>
Fornecimento de medicamentos (qualquer grupo) para popula\u00e7\u00e3o ind\u00edgena<\/td>Justi\u00e7a Federal<\/td>Uni\u00e3o<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

2. Judicializa\u00e7\u00e3o da sa\u00fade: Medicamentos N\u00c3O Incorporados ao SUS<\/strong> – Tema 1234<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Situa\u00e7\u00e3o<\/td>Compet\u00eancia<\/td>Custeio<\/td>Observa\u00e7\u00f5es<\/td><\/tr><\/thead>
Sem registro na ANVISA<\/strong><\/td>Justi\u00e7a Federal<\/td>Uni\u00e3o<\/td>–<\/td><\/tr>
Com registro na ANVISA<\/strong><\/td><\/td><\/td><\/td><\/tr>
\u2265 210 sal\u00e1rios m\u00ednimos<\/td>Justi\u00e7a Federal<\/td>Uni\u00e3o<\/td>–<\/td><\/tr>
Entre 7 e 210 sal\u00e1rios m\u00ednimos<\/td>Justi\u00e7a Estadual<\/td>Estado<\/td>Ressarcimento pela Uni\u00e3o: 65% (geral) \/ 80% (oncol\u00f3gicos at\u00e9 10\/06\/2024)<\/td><\/tr>
< 7 sal\u00e1rios m\u00ednimos<\/td>Justi\u00e7a Estadual<\/td>Estado<\/td>Poss\u00edvel ressarcimento ao Munic\u00edpio (CIB)<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

<\/p>\n\n\n\n

Por fim, recentemente, o STF atualizou o Tema 1234 <\/strong>para fixar legitimidade do polo passivo em a\u00e7\u00f5es que visam o fornecimento de medica\u00e7\u00e3o oncol\u00f3gica<\/strong>, conforme tabela em que criamos abaixo:<\/p>\n\n\n\n

1. <\/strong>Judicializa\u00e7\u00e3o da sa\u00fade<\/strong>: Medicamentos Oncol\u00f3gicos INCORPORADOS <\/strong> <\/p>\n\n\n\n

Tipo de Aquisi\u00e7\u00e3o<\/td>Grupo (CEAF)<\/td>Compet\u00eancia<\/td>Polo passivo<\/td><\/tr><\/thead>
Aquisi\u00e7\u00e3o centralizada (Minist\u00e9rio da Sa\u00fade)<\/strong><\/td>Grupo 1A<\/td>Justi\u00e7a Federal<\/td>Uni\u00e3o<\/td><\/tr>
Negocia\u00e7\u00e3o nacional<\/strong><\/td>Grupo 1B<\/td>Justi\u00e7a Estadual<\/td>Estados<\/td><\/tr>
Aquisi\u00e7\u00e3o descentralizada<\/strong><\/td>Grupo 1B<\/td>Justi\u00e7a Estadual<\/td>Estados\/Munic\u00edpios<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

2. <\/strong>Judicializa\u00e7\u00e3o da sa\u00fade<\/strong>: Medicamentos Oncol\u00f3gicos N\u00c3O Incorporados<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Crit\u00e9rio (custo anual)<\/td>Compet\u00eancia<\/td>Polo passivo<\/td><\/tr><\/thead>
\u2265 210 sal\u00e1rios m\u00ednimos<\/td>Justi\u00e7a Federal<\/td>Uni\u00e3o<\/td><\/tr>
< 210 sal\u00e1rios m\u00ednimos<\/td>Justi\u00e7a Estadual<\/td>Estado<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

<\/p>\n\n\n\n

Por hoje \u00e9 s\u00f3, leitores. Esse \u00e9 um combinado das principais diferencia\u00e7\u00f5es entre esses temas sobre a judicializa\u00e7\u00e3o da sa\u00fade<\/strong> que voc\u00ea tem que ter em mente para sua prova.<\/p>\n\n\n\n

Al\u00e9m disso, h\u00e1 especificidades, principalmente no Tema 1234 que indicamos uma leitura mais detalhada.<\/p>\n\n\n\n

At\u00e9 a pr\u00f3xima!<\/p>\n\n\n\n

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Confira nossos artigos<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Concursos abertos<\/a><\/p>\n\n\n\n

Concursos 2026<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Ol\u00e1, leitores! Tudo bem com voc\u00eas? A judicializa\u00e7\u00e3o do direito \u00e0 sa\u00fade \u00e9 um tema explorado em provas de diversas carreiras, tendo em vista as diversas Teses do STF. Pensando nisso, neste artigo iremos compreender as principais decis\u00f5es dos Tribunais Superiores sobre essa tem\u00e1tica para ajud\u00e1-lo na hora da prova. 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