{"id":1388716,"date":"2024-04-24T10:30:00","date_gmt":"2024-04-24T13:30:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.estrategiaconcursos.com.br\/blog\/?p=1388716"},"modified":"2024-04-24T11:24:10","modified_gmt":"2024-04-24T14:24:10","slug":"concurso-anvisa-2-recursos-possiveis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.estrategiaconcursos.com.br\/blog\/concurso-anvisa-2-recursos-possiveis\/","title":{"rendered":"Concurso Anvisa &#8211; \u00e1rea 2: veja os recursos poss\u00edveis!"},"content":{"rendered":"\n<p>Ap\u00f3s a aplica\u00e7\u00e3o das provas do&nbsp;<strong>concurso Anvisa<\/strong> (<a href=\"https:\/\/www.estrategiaconcursos.com.br\/cursosPorConcurso\/anvisa-136\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria<\/a>) no \u00faltimo domingo, 21 de abril, o <a href=\"https:\/\/www.cebraspe.org.br\/concursos\/ANVISA_24\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Cebraspe<\/a>, respons\u00e1vel pela condu\u00e7\u00e3o do certame, divulgou os&nbsp;<a href=\"https:\/\/security.cebraspe.org.br\/ANVISA_24\/Recursos\/Objetiva\/GabaritoPreliminar_98240345-B80E-4434-8ED1\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">gabaritos provis\u00f3rios<\/a>&nbsp;da etapa.<\/p>\n\n\n\n<p>Com isso, fica aberto das 10h do dia 24\/4 \u00e0s 18h do dia 25\/4 o prazo para<strong>&nbsp;interposi\u00e7\u00e3o de recursos<\/strong>&nbsp;contra as respostas da prova. <\/p>\n\n\n\n<p>O Estrat\u00e9gia Concursos esteve presente durante toda a sua prepara\u00e7\u00e3o, inclusive realizando a&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.estrategiaconcursos.com.br\/blog\/gabarito-extraoficial-anvisa-especialista-2\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">corre\u00e7\u00e3o extraoficial<\/a>. Agora, vamos te ajudar em mais essa etapa!<\/p>\n\n\n\n<p>Nosso time de professores elaborou sugest\u00f5es de recursos contra o gabarito provis\u00f3rio da sele\u00e7\u00e3o. Veja a seguir!<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-recursos-possiveis-concurso-anvisa-area-2\">Recursos poss\u00edveis: concurso Anvisa &#8211; \u00e1rea 2<\/h2>\n\n\n\n<p><strong>Quest\u00e3o 13<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Recurso Quest\u00e3o 13 \u2013 Realidade Brasileira Atual<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>As condi\u00e7\u00f5es de vulnerabilidade e precariedade da vida urbana ocorrem tanto em metr\u00f3poles quanto em cidades pequenas com at\u00e9 cinco mil moradores, onde a aus\u00eancia de redes de \u00e1gua, esgoto, fossa s\u00e9ptica, coleta e tratamento de lixo \u00e9 ainda mais acentuada.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Gabarito preliminar: Certo.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Solicita\u00e7\u00e3o de altera\u00e7\u00e3o de gabarito para: Errado.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong><u>Argumentos para o recurso:<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>A palavra \u201caus\u00eancia\u201d significa n\u00e3o presente, em falta, escassez.<\/p>\n\n\n\n<p>Em nenhum munic\u00edpio do Brasil h\u00e1 100% de cobertura para os moradores dos servi\u00e7os de \u00e1gua canalizada, esgoto, fossa s\u00e9ptica, coleta e tratamento de lixo. Por\u00e9m, n\u00e3o se pode generalizar que h\u00e1 a \u201caus\u00eancia\u201d desses servi\u00e7os de saneamento em munic\u00edpios com at\u00e9 cinco mil moradores.<\/p>\n\n\n\n<p>Conforme o Censo Demogr\u00e1fico 2022, do Instituto Brasileiro de Geografia e Estat\u00edstica (IBGE), 95,1% dos brasileiros residiam em domic\u00edlios abastecidos com redes de \u00e1gua e &nbsp;90,9% da popula\u00e7\u00e3o do Brasil residia em domic\u00edlios com coleta de lixo. No geral, os percentuais de cobertura s\u00e3o menores em munic\u00edpios com at\u00e9 cinco mil moradores e v\u00e3o crescendo conforme vai aumentando a faixa populacional dos munic\u00edpios.<\/p>\n\n\n\n<p>Nos munic\u00edpios com at\u00e9 5.000 habitantes, 78,9% da popula\u00e7\u00e3o residia em domic\u00edlios coleta de lixo. O percentual \u00e9 elevado, praticamente 4 em cada cinco moradores s\u00e3o atendidos pelo servi\u00e7o de coleta de lixo nessas cidades, sendo incorreto e for\u00e7oso dizer que h\u00e1 aus\u00eancia de coleta lixo nos munic\u00edpios com at\u00e9 cinco mil moradores.<\/p>\n\n\n\n<p>Refer\u00eancia bibliogr\u00e1fica: Censo Demogr\u00e1fico 2022 &#8211; Caracter\u00edsticas dos domic\u00edlios. Dispon\u00edvel em: <a href=\"https:\/\/biblioteca.ibge.gov.br\/visualizacao\/periodicos\/3106\/cd_2022_domicilios.pdf\">https:\/\/biblioteca.ibge.gov.br\/visualizacao\/periodicos\/3106\/cd_2022_domicilios.pdf<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Quest\u00e3o 26<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>De acordo com a Lei 8142 90, a aus\u00eancia da contrapartida de recurso para a sa\u00fade no respectivo or\u00e7amento (item V do Art. 4\u00ba), n\u00e3o \u00e9 fator impeditivo para o recebimento do Fundo Nacional de Sa\u00fade, mas, conforme o par\u00e1grafo \u00fanico do mesmo artigo, temos que \u201cO n\u00e3o atendimento pelos Munic\u00edpios, ou pelos Estados, ou pelo Distrito Federal, dos requisitos estabelecidos neste artigo, implicar\u00e1 em que os recursos concernentes sejam administrados, respectivamente, pelos Estados ou pela Uni\u00e3o\u201d, n\u00e3o sendo mencionado acerca do n\u00e3o recebimento.<\/p>\n\n\n\n<p>Desta forma, h\u00e1 um equ\u00edvoco neste item da quest\u00e3o, o que a torna incorreta.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Quest\u00e3o 35<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>A banca traduz tal quest\u00e3o como Errada, no entanto, conforme a Portaria&nbsp; 1.354\/2023, h\u00e1 o trecho que concorda com o enunciado, tal como:<\/p>\n\n\n\n<p>V &#8211; Programa de Moderniza\u00e7\u00e3o e Inova\u00e7\u00e3o na Assist\u00eancia &#8211; PMIA: tem por objetivo estimular a produ\u00e7\u00e3o e a inova\u00e7\u00e3o local no \u00e2mbito do Ceis mediante a promo\u00e7\u00e3o da moderniza\u00e7\u00e3o e da inova\u00e7\u00e3o na assist\u00eancia das institui\u00e7\u00f5es que prestam servi\u00e7os ao SUS, podendo estabelecer mecanismos de incentivos e de compromissos para ades\u00e3o ao programa.<\/p>\n\n\n\n<p>Al\u00e9m disso, na p\u00e1gina do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, temos que:<\/p>\n\n\n\n<p>5 &#8211; O Programa de Moderniza\u00e7\u00e3o e Inova\u00e7\u00e3o na Assist\u00eancia abrange em especial as entidades filantr\u00f3picas. A proposta \u00e9 que a expans\u00e3o do CEIS seja articulada \u00e0 moderniza\u00e7\u00e3o e inova\u00e7\u00e3o na assist\u00eancia por estas institui\u00e7\u00f5es prestadoras de servi\u00e7os aos SUS. H\u00e1 previs\u00e3o de que sejam estabelecidos mecanismos de incentivo e, tamb\u00e9m, compromissos para ades\u00e3o a este programa.<\/p>\n\n\n\n<p>Desta forma, a alternativa deve ser considerada correta.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Quest\u00e3o 44<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Venho por meio deste recurso solicitar a revis\u00e3o do gabarito que trata da composi\u00e7\u00e3o do Conselho Consultivo da ag\u00eancia. <\/p>\n\n\n\n<p>A quest\u00e3o menciona que o Conselho inclui representantes &#8220;da sociedade civil organizada&#8221;, contrariando a terminologia utilizada na Lei n\u00ba 9.782, de 26 de janeiro de 1999, que especifica &#8220;dos usu\u00e1rios&#8221;. Este detalhe n\u00e3o \u00e9 apenas uma quest\u00e3o de sem\u00e2ntica, mas uma diverg\u00eancia que pode confundir candidatos bem preparados e versados na legisla\u00e7\u00e3o espec\u00edfica, o que justifica uma revis\u00e3o do gabarito ou a anula\u00e7\u00e3o da quest\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>1. Discrep\u00e2ncia Legal:<\/strong> A Lei n\u00ba 9.782, que regulamenta a ANVISA, explicitamente nomeia &#8220;representantes dos usu\u00e1rios&#8221; como membros do Conselho Consultivo. A substitui\u00e7\u00e3o desse termo por &#8220;sociedade civil organizada&#8221; na quest\u00e3o do concurso n\u00e3o reflete a nomenclatura legal e pode induzir em erro os candidatos que estudaram o texto legislativo.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>2. Preced\u00eancia da Lei sobre Informa\u00e7\u00f5es Alternativas:<\/strong> A precis\u00e3o na conformidade com a legisla\u00e7\u00e3o \u00e9 essencial em contextos regulat\u00f3rios e deve ser priorit\u00e1ria em rela\u00e7\u00e3o a informa\u00e7\u00f5es dispon\u00edveis em outros meios, como sites institucionais. Assim, o enunciado da quest\u00e3o deve alinhar-se estritamente com a lei, evitando confus\u00f5es e garantindo que o exame reflita a exatid\u00e3o legal exigida.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>3. Avalia\u00e7\u00e3o das Habilidades Cognitivas:<\/strong> Conforme o item 16.1.1 do edital, espera-se que as quest\u00f5es do exame avaliem habilidades que v\u00e3o al\u00e9m do mero conhecimento memorizado, incluindo an\u00e1lise e aplica\u00e7\u00e3o. A discrep\u00e2ncia terminol\u00f3gica na quest\u00e3o compromete a capacidade de avaliar adequadamente essas habilidades, pois distrai e potencialmente penaliza candidatos que aplicaram corretamente seus conhecimentos sobre a legisla\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>Dado o exposto, solicito que seja reconsiderado o gabarito para &#8220;errado&#8221;, ou que a quest\u00e3o seja anulada. A revis\u00e3o proposta \u00e9 essencial para manter a integridade do processo avaliativo e para garantir que todos os candidatos sejam avaliados em igualdade de condi\u00e7\u00f5es, respeitando o conhecimento detalhado da legisla\u00e7\u00e3o pertinente.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Quest\u00e3o 47<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Foi dada como correta a assertiva que considera que \u201ca fiscaliza\u00e7\u00e3o se refere especificamente ao conjunto de a\u00e7\u00f5es de controle sanit\u00e1rio\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p>Tal assertiva possui ambiguidade, pois pode ser interpretada como a fiscaliza\u00e7\u00e3o sendo correspondente ao conjunto de a\u00e7\u00f5es de controle, ou seja, ao utilizar-se o artigo definido \u201co conjunto\u201d, refere-se \u00e0 sua totalidade. Contudo, tal interpreta\u00e7\u00e3o leva \u00e0 incorre\u00e7\u00e3o da assertiva.<\/p>\n\n\n\n<p>No trecho a seguir, retirado do site da Anvisa, observa-se a fiscaliza\u00e7\u00e3o como uma das formas de controle sanit\u00e1rio: \u201cA fiscaliza\u00e7\u00e3o sanit\u00e1ria \u00e9 uma das formas de realizar o controle de produtos e servi\u00e7os submetidos \u00e0 vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria\u201d. Dispon\u00edvel em: https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2022\/fiscalizacao-sanitaria-entenda-as-acoes-realizadas-pela-anvisa<\/p>\n\n\n\n<p>Ou seja, h\u00e1 outras formas, n\u00e3o sendo correto que a fiscaliza\u00e7\u00e3o se refere especificamente AO (artigo definido) conjunto de a\u00e7\u00f5es de controle. At\u00e9 poderia falar em \u201cum\u201d conjunto, mas n\u00e3o \u00e0 sua totalidade, uma vez que algumas atividades de fiscaliza\u00e7\u00e3o, de fato, forma um conjunto de a\u00e7\u00f5es de controle, tais como apreens\u00e3o, o recolhimento, a proibi\u00e7\u00e3o e a suspens\u00e3o de armazenamento, comercializa\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o, fabrica\u00e7\u00e3o, importa\u00e7\u00e3o, propaganda e\/ou uso do produto ou servi\u00e7o.<\/p>\n\n\n\n<p>Entretanto, como definido na pr\u00f3pria assertiva, outras atividades comp\u00f5em o conjunto de a\u00e7\u00f5es de controle, tais como a regulamenta\u00e7\u00e3o, al\u00e9m de medidas preventivas que podem preceder a\u00e7\u00f5es de fiscaliza\u00e7\u00e3o (dispon\u00edvel no mesmo link).<\/p>\n\n\n\n<p>Dessa forma, pede-se respeitosamente e anula\u00e7\u00e3o da quest\u00e3o, por possuir, claramente, interpreta\u00e7\u00e3o que a torna incorreta.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Quest\u00e3o 62<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>A quest\u00e3o em apre\u00e7o, tratada como CERTA no gabarito preliminar, assevera que: \u201cconforme os princ\u00edpios da precau\u00e7\u00e3o, os respons\u00e1veis pela gest\u00e3o de risco devem providenciar avalia\u00e7\u00f5es cientificas o mais completas poss\u00edvel sobre os riscos envolvidos e analisar as potenciais consequ\u00eancias da decis\u00e3o de adotar ou n\u00e3o medidas.\u201d<\/p>\n\n\n\n<p>Solicito a invers\u00e3o do gabarito, de CERTA para ERRADA, conforme justificativa abaixo.<\/p>\n\n\n\n<p>Ocorre que o princ\u00edpio que mais se aproxima do enunciado seria o da preven\u00e7\u00e3o e n\u00e3o o da precau\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p>O princ\u00edpio da preven\u00e7\u00e3o ser\u00e1 aplicado aos casos em que se formou certeza, ou pelo menos forte consenso cient\u00edfico, acerca dos danos e da rela\u00e7\u00e3o de causalidade com determinada conduta. Assim, imp\u00f5e-se uma a\u00e7\u00e3o para prevenir esses danos ou impedi-los, nos casos inevit\u00e1veis.<\/p>\n\n\n\n<p>Por outro lado, o princ\u00edpio da precau\u00e7\u00e3o lida com os casos em que a causalidade do dano apresenta um grau acentuado de incerteza. Nesses casos, a aus\u00eancia de certeza cient\u00edfica ou de um consenso cient\u00edfico firme quanto \u00e0 causalidade ou ao resultado n\u00e3o deve ser tomada como raz\u00e3o para que n\u00e3o sejam adotadas medidas.<\/p>\n\n\n\n<p>Em outras palavras, o princ\u00edpio da precau\u00e7\u00e3o, \u00e9 definido tradicionalmente como aquele segundo o qual a aus\u00eancia de certeza cient\u00edfica da ocorr\u00eancia do dano \u00e0 sa\u00fade n\u00e3o \u00e9 raz\u00e3o para que se deixe de adotar as medidas necess\u00e1rias ao afastamento da suposta causa. N\u00e3o se trata de presun\u00e7\u00e3o da ocorr\u00eancia de um dano, seja ela absoluta, seja relativa. Pela precau\u00e7\u00e3o, n\u00e3o h\u00e1 necessidade dessa presun\u00e7\u00e3o. Basta a incerteza da ocorr\u00eancia do dano para que a postura acautelat\u00f3ria seja tomada.<\/p>\n\n\n\n<p>Dessa forma, a afirma\u00e7\u00e3o traz um equ\u00edvoco quando diz que se deve providenciar avalia\u00e7\u00f5es cientificas o mais completas possivel sobre os riscos envolvidos e, ainda, quando sugere analisar as potenciais consequ\u00eancias da decis\u00e3o de adotar ou n\u00e3o medidas, uma vez que, conforme descrito acima, o princ\u00edpio da precau\u00e7\u00e3o ser\u00e1 adotado diante de incertezas cient\u00edficas, promovendo a tomada de medias para mitigar os riscos sanit\u00e1rios envolvidos.<\/p>\n\n\n\n<p>Fontes: https:\/\/escola.mpu.mp.br\/publicacoes\/obras-avulsas\/e-books-esmpu\/direitos-fundamentais-em-processo-2013-estudos-em-comemoracao-aos-20-anos-da-escola-superior-do-ministerio-publico-da-uniao\/7_direito-a-saude.pdf<br \/>https:\/\/www.trf4.jus.br\/trf4\/controlador.php?acao=pagina_visualizar&amp;id_pagina=2104<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Quest\u00e3o 81<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>A curva dose-resposta de um f\u00e1rmaco pode fornecer informa\u00e7\u00f5es, como a pot\u00eancia relativa e a efic\u00e1cia m\u00e1xima.<\/p>\n\n\n\n<p>A pot\u00eancia de um f\u00e1rmaco est\u00e1 relacionada, em parte, \u00e0 afinidade (Kd) de receptores para se ligarem ao f\u00e1rmaco e, por outro lado, \u00e0 efici\u00eancia com que a intera\u00e7\u00e3o f\u00e1rmaco-receptor est\u00e1 acoplada \u00e0 resposta. Sendo assim, baseado na an\u00e1lise da pot\u00eancia relativa de determinado f\u00e1rmaco em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 outro f\u00e1rmaco, \u00e9 poss\u00edvel determinar qual se liga a maior concentra\u00e7\u00e3o de receptores.<\/p>\n\n\n\n<p>No enunciado do item 81, o gr\u00e1fico apresentado ilustra as curvas dos f\u00e1rmacos A, B e C. A princ\u00edpio, identifica-se diferen\u00e7a entre as curvas de A e B. Contudo, ap\u00f3s an\u00e1lise do que sugerem ser desvio-padr\u00e3o ou coeficientes de varia\u00e7\u00e3o das leituras indicadas no gr\u00e1fico, \u00e9 poss\u00edvel observar que os desvios da curva A e C se sobrep\u00f5em, portanto, n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel afirmar, baseado nos dados fornecidos, que o valor de EC<sub>50<\/sub> de A \u00e9 significativamente diferente do valor de EC<sub>50 <\/sub>do f\u00e1rmaco C.<\/p>\n\n\n\n<p>Dessa forma, \u00e9 imposs\u00edvel afirmar que o f\u00e1rmaco A se liga a uma concentra\u00e7\u00e3o maior de receptores do que o f\u00e1rmaco C. Para tal, seria necess\u00e1rio que a banca fornecesse dados de teste estat\u00edstico como o valor-p (signific\u00e2ncia).&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Sendo assim, o item deve ser considerado errado.<\/p>\n\n\n\n<p>Refer\u00eancias:<\/p>\n\n\n\n<p>&#8211; Farmacologia B\u00e1sica e Cl\u00ednica de Katzung: Katzung, B.G; Vanderah, T.W. Farmacologia B\u00e1sica e Cl\u00ednica. 15\u00aa ed. Editora Artmed. Porto Alegre. 2022.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Quest\u00e3o 84<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>O paracetamol \u00e9 um f\u00e1rmaco analg\u00e9sico e antipir\u00e9tico que pode ser empregado no tratamento da dor leve a moderada e em casos de febre. O item 84 afirma que o paracetamol \u00e9 um pr\u00f3-f\u00e1rmaco, contudo, trata-se de um f\u00e1rmaco. Destaco que a fenacetina (acetofenetidina) \u00e9 um pro-f\u00e1rmaco, por sua vez, metabolizado a paracetamol. A fenacetina, ressalte-se, \u00e9 mais t\u00f3xica que o paracetamol e n\u00e3o deve ser utilizada.<\/p>\n\n\n\n<p>Em rela\u00e7\u00e3o ao metabolismo do paracetamol, o f\u00e1rmaco \u00e9 metabolizado, em parte, por enzimas hep\u00e1ticas. Nesse caso, sofre rea\u00e7\u00f5es de conjuga\u00e7\u00e3o e pode gerar o metab\u00f3lito t\u00f3xico N-acetil-p-benzoquinona (NAPQI). Destaca-se que o ac\u00famulo desse metab\u00f3lito pode gerar les\u00e3o hep\u00e1tica. O item cita metabolismo no sistema nervoso central e n\u00e3o metabolismo hep\u00e1tico.<\/p>\n\n\n\n<p>Dessa forma, o item deve ser considerado errado.<\/p>\n\n\n\n<p>Refer\u00eancias:<\/p>\n\n\n\n<p>&#8211; Farmacologia B\u00e1sica e Cl\u00ednica de Katzung: Katzung, B.G; Vanderah, T.W. Farmacologia B\u00e1sica e Cl\u00ednica. 15\u00aa ed. Editora Artmed. Porto Alegre. 2022.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8211; As Bases Farmacol\u00f3gicas da Terap\u00eautica de Goodman e Gilman:<br \/>Brunton, L.L.; Chabner, B.A.; Knollmann, B.C. As Bases Farmacol\u00f3gicas da Terap\u00eautica de Goodman e Gilman. 13\u00aa ed. Editora AMGH. Porto Alegre. 2019.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Quest\u00e3o 98<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>A quest\u00e3o em apre\u00e7o, tratada como ERRADA no gabarito preliminar, assevera que: \u201cOs lotes fabricados para valida\u00e7\u00e3o de processo podem ser personalizados quando comparados aos lotes de escala comercial.\u201d<\/p>\n\n\n\n<p>Solicito a invers\u00e3o do gabarito, de ERRADA para CERTA, conforme justificativa abaixo.<\/p>\n\n\n\n<p>De acordo com o Art. 51, da IN n\u00ba 138, de 30 de mar\u00e7o de 2022, que disp\u00f5e sobre as Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o complementares \u00e0s atividades de qualifica\u00e7\u00e3o e valida\u00e7\u00e3o, temos a seguinte instru\u00e7\u00e3o:<br \/>\u201cOs lotes fabricados para a valida\u00e7\u00e3o de processo devem ter o mesmo tamanho que os lotes de escala comercial pretendidos no que se refere ao granel.\u201d<\/p>\n\n\n\n<p>No entanto, ainda no artigo 51, em seu par\u00e1grafo \u00fanico, existe a possibilidade de que o tamanho do lote seja \u201cpersonalizado\u201d ou diferente dos lotes de escala comercial. Segue: \u201cO uso de qualquer outro tamanho de lote fabricado para a valida\u00e7\u00e3o de processo deve ser justificado ou especificado na legisla\u00e7\u00e3o espec\u00edfica.\u201d<\/p>\n\n\n\n<p>Sendo assim, considerando que a Instru\u00e7\u00e3o Normativa, no que tange a mat\u00e9ria \u201cpersonaliza\u00e7\u00e3o de lotes de valida\u00e7\u00e3o de processo\u201d, n\u00e3o cita nenhuma instru\u00e7\u00e3o, mas no artigo supracitado, juntamente com seu par\u00e1grafo, conclui-se que o tamanho do lote confere uma caracter\u00edstica de personaliza\u00e7\u00e3o aos lotes de valida\u00e7\u00e3o, podendo ser alterada em rela\u00e7\u00e3o aos lotes de comercializa\u00e7\u00e3o em determinados casos, s\u00e3o eles: Em caso de justificativa ou quando indicado em legisla\u00e7\u00e3o espec\u00edfica.<\/p>\n\n\n\n<p>Dessa forma, a quest\u00e3o afirma que existe a possibilidade de os lotes fabricados para valida\u00e7\u00e3o de processo serem personalizados quando comparados aos lotes de escala comercial. E esta afirma\u00e7\u00e3o est\u00e1 correta, ao cumprir-se os apontamentos do par\u00e1grafo \u00fanico do artigo 51 da IN n\u00ba 138\/2022.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Quest\u00e3o 117<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Prezados examinadores, solicito a revis\u00e3o do gabarito da quest\u00e3o 117, que afirma que o metronidazol tem alta permeabilidade intestinal. Contudo, n\u00e3o foram fornecidas informa\u00e7\u00f5es no enunciado ou na tabela que corroborem tal afirma\u00e7\u00e3o. Vale ressaltar que tanto no enunciado quanto na tabela constavam apenas dados sobre solubilidade.<\/p>\n\n\n\n<p>A aus\u00eancia de dados sobre a permeabilidade intestinal do metronidazol no material da prova implica que a resposta correta depende de conhecimento pr\u00e9vio, que n\u00e3o est\u00e1 explicitamente relacionado ao conte\u00fado apresentado, nem se pode esperar que seja de dom\u00ednio comum dos candidatos. Essa exig\u00eancia contraria a diretriz do edital de que as quest\u00f5es devem avaliar capacidades cognitivas avan\u00e7adas e n\u00e3o apenas conhecimento memorizado (item 16.1.1).<\/p>\n\n\n\n<p>Assim, a inclus\u00e3o desta quest\u00e3o como correta no gabarito oficial n\u00e3o est\u00e1 alinhada com os crit\u00e9rios estabelecidos pelo edital, pois demanda memoriza\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es n\u00e3o fornecidas, ao inv\u00e9s de avaliar a habilidade de racioc\u00ednio.<\/p>\n\n\n\n<p>Diante do exposto, pe\u00e7o que a quest\u00e3o seja anulada, visando manter a coer\u00eancia e a justi\u00e7a do processo seletivo.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Quest\u00e3o 120<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Prezados avaliadores, solicito revis\u00e3o do gabarito da quest\u00e3o 120, cujo tema \u00e9 a bioisen\u00e7\u00e3o de concentra\u00e7\u00f5es adicionais de medicamentos. <\/p>\n\n\n\n<p>A resposta foi considerada errada, embora a afirmativa da quest\u00e3o esteja alinhada com a RDC 749\/2022, Art. 20, que explicitamente menciona a necessidade de comprova\u00e7\u00e3o da linearidade farmacocin\u00e9tica para a bioisen\u00e7\u00e3o de outras concentra\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n<p>Pe\u00e7o que seja reconsiderada a classifica\u00e7\u00e3o dessa quest\u00e3o, com a altera\u00e7\u00e3o do gabarito para &#8220;certo&#8221; ou sua anula\u00e7\u00e3o, garantindo que a avalia\u00e7\u00e3o dos candidatos seja feita de maneira justa e em conformidade com a legisla\u00e7\u00e3o vigente.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<div class=\"container\" id=\"boxes\">\n  <div class=\"row\">\n\n    <div class=\"col-sm\">\n      <div class=\"banner-federais\" id=\"box-assinatura\">\n        <h2 class=\"titulo-assinatura\" style=\"text-align: left;\">Cursos para Anvisa<\/h2>\n        <p class=\"subtitulo-assinatura\" style=\"text-align: left;\">Estude conosco<\/p>\n        <div class=\"box-botao\" style=\"text-align: left;\">\n          <a class=\"btn-assinatura\" target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.estrategiaconcursos.com.br\/cursosPorConcurso\/anvisa-136\/\" role=\"button\" rel=\"noopener noreferrer\">Confira os pacotes!<\/a>\n        <\/div>\n      <\/div><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n<div class=\"container\" id=\"boxes\">\n  <div class=\"row\">\n\n    <div class=\"col-sm\">\n      <div class=\"estrategia\" id=\"box-assinatura\">\n        <h3 class=\"titulo-assinatura\">Assinatura Concursos<\/h3>\n        <p class=\"subtitulo-assinatura\">Assinatura de 1 ano ou 2 anos<\/p>\n        <div class=\"box-botao\">\n          <a class=\"btn-assinatura\" target=\"_blank\" href=\"https:\/\/www.estrategiaconcursos.com.br\/assinaturas\/\" role=\"button\" rel=\"noopener noreferrer\">ASSINE AGORA<\/a>\n        <\/div>\n      <\/div><\/div><\/div><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-text-align-center\" id=\"h-quer-saber-tudo-sobre-concursos-previstos-confira-nossos-artigos\">Quer saber tudo sobre concursos previstos?<br \/>Confira nossos artigos!<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"https:\/\/www.estrategiaconcursos.com.br\/blog\/concursos-abertos\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Concursos Abertos<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.estrategiaconcursos.com.br\/blog\/concursos-agencias-reguladoras\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Concursos Ag\u00eancias Reguladoras<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.estrategiaconcursos.com.br\/blog\/concursos-2024\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Concursos 2024<\/a><\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ap\u00f3s a aplica\u00e7\u00e3o das provas do&nbsp;concurso Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) no \u00faltimo domingo, 21 de abril, o Cebraspe, respons\u00e1vel pela condu\u00e7\u00e3o do certame, divulgou os&nbsp;gabaritos provis\u00f3rios&nbsp;da etapa. 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Desde 2019, atua no Estrat\u00e9gia Concursos como Jornalista e Analista de Conte\u00fado, com foco na apura\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es junto a \u00f3rg\u00e3os e fontes oficiais. Dedica-se especialmente \u00e0 produ\u00e7\u00e3o de not\u00edcias e reportagens sobre Concursos Legislativos, al\u00e9m de acompanhar diariamente os concursos policiais, banc\u00e1rios e da \u00e1rea da sa\u00fade.\",\"url\":\"https:\/\/www.estrategiaconcursos.com.br\/blog\/author\/diogo-mendesestrategiaconcursos-com-br\/\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Concurso Anvisa - \u00e1rea 2: veja os recursos poss\u00edveis!","description":"Concurso Anvisa - \u00c1rea 2: ap\u00f3s a prova, confira os recursos poss\u00edveis. 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